国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
Public Comments Sought by the General Office of the China Food and Drug Administration on the Announcement on Matters Concerning the Evaluation and Approval of Registering Imported Drugs (Draft for Comment) (Only Title Translated)

国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
Public Comments Sought by the General Office of the China Food and Drug Administration on the Announcement on Matters Concerning the Evaluation and Approval of Registering Imported Drugs (Draft for Comment) (Only Title Translated)
  
国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

2018年2月9日

  依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号),优化审评审批程序,提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率,国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年3月2日前,将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde.org.cn。

  关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)

  依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号),优化审评审批程序,提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率,国家食品药品监督管理总局决定取消进口药品再注册核档程序,并针对《进口药品注册证》《医药产品注册证》实施新的编号模式。
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